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药政法规
恒瑞SGLT-2抑制剂「恒格列净」获批上市
12月31日,恒瑞医药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片正式获NMPA批准上市,用于治疗2型糖尿病。该产品是首个在国内获批上市的国产SGLT-2抑制剂,同时也是恒瑞在国内获批的第9款创新药。
2022-01-15
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礼来「阿贝西利」新适应症在华获批,辅助治疗早期乳腺癌
1月5日,药监局官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)第2项适应症获批上市
2022-01-15
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和黄医药高选择性Syk抑制剂拟纳入突破性疗法
1月4日,和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟突破性疗法认定,单药治疗既往至少接受过一种抗ITP标准药物[仅包括糖皮质激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕(或相同机制药物)中的一种]治疗无效或在治疗后复发的成人原发慢性ITP患者。
2022-01-15
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及时止损:复星医药终止 SGLT-2 降糖药项目「万格列净」
12 月 29 日,复星医药发布公告宣布终止子葡京线路检测3522江苏万邦的 SGLT-2 新药万格列净片的研发,该药当前处于临床 I 期。
2022-01-15
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新葡的京集团8814登录入口蝉联“2021年中国创新力医药企业”荣誉称号
新葡的京集团8814登录入口获得“2021年中国创新力医药企业”荣誉称号
2021-12-28
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国内首款艾美斐FIC创新药获批临床
据CDE官网显示,艾美斐第一梯队的2款1类新药均于近日获批临床,国内外均无同靶点药物上市
2021-12-14
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创新药环泊酚注射液获得支气管镜检查中的镇静《药品注册证书》
2021年12月,海思科全资子葡京线路检测3522辽宁海思科制药有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的适应症为支气管镜检查中的镇静的《药品注册证书》
2021-12-14
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15分钟快速缓解偏头痛!创新鼻内喷剂3期结果积极
2021年12月6日,Biohaven Pharmaceuticals葡京线路检测3522宣布,第三代降钙素基因相关肽(CGRP)受体抑制剂zavegepant的第二项关键性3期临床试验获得积极结果
2021-12-14
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针对2型糖尿病,信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂Ib期临床结果积极
12月7日,信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂IBI362(LY3305677)在中国2型糖尿病患者中多次给药、剂量递增的Ib期临床研究结果被2021年国际糖尿病联盟大会(IDF 2021)接收为大会摘要并以线上壁报的形式发表
2021-12-14
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