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潜在“first-in-class”！德国默克TLR 7/8抑制剂在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的enpatoran在中国获批临床，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。

2022-03-15

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集团葡京线路检测3522与美国Aquestive Therapeutics,Inc.签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™许可和供应协议

葡京线路检测3522将负责EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动。

2022-03-03

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环泊酚注射液获得全身麻醉诱导和维持《药品注册证书》

2022年2月，海思科全资子葡京线路检测3522辽宁海思科制药有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的适应症为“全身麻醉诱导和维持”的《药品注册证书》

2022-02-24

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全球首创靶向IDH1！基石药业「艾伏尼布片」在华获批上市

基石药业的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申请获得批准，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制剂在中国获批临床

君境生物申报的1类新药WJ05129片已经获得临床试验默示许可，拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症。

2022-02-16

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亿级口服降糖药科伦上市申请获批与扬子江、石药抢市场

2月9日，科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。

2022-02-16

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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理

2022年2月，海思科全资子葡京线路检测3522辽宁海思科制药有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》

2022-02-15

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创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》

创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》

2022-02-15

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创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》

创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》

2022-02-15

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