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企业新闻
药政法规
阿伐那非片获得《药品注册证书》
2021年3月,海思科制药(眉山)有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的阿伐那非片《药品注册证书》,正式获批生产
2021-03-29
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创新药HSK21542注射液Ⅲ期临床试验方案获得CDE同意
2021年3月,葡京线路检测3522创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意
2021-03-29
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豪森1类新药「阿美替尼片」一线治疗NSCLC III 期研究达到主要终点
2月21日,豪森发布公告,1类新药阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究达到主要终点
2021-03-15
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辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床,针对结直肠癌
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,辉瑞(Pfizer)葡京线路检测3522的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌
2021-03-15
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国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床,有望实现长效缓释镇痛、提升用药安全性
3月7日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段
2021-03-15
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集团葡京线路检测3522与美国Starton Therapeutics Inc. 签署奥氮平透皮贴剂合作协议
2021年2月,新葡的京集团8814登录入口股份有限葡京线路检测3522与美国Starton Therapeutics Inc.签订了关于奥氮平透皮贴剂
2021-03-01
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盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021年2月,海思科全资子葡京线路检测3522辽宁海思科制药有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-02-25
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开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理
2020年2月2日 开拓药业宣布,其采用靶向蛋白降解嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC)技术开发的新型雄激素受体(AR)降解剂GT20029临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局正式受理,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗
2021-02-19
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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市,安进134亿美元收购获得
2月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由安进(Amgen)和新基(Celgene)共同提交的阿普斯特片(apremilast)新药上市申请已获得受理。公开资料显示,阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单,是一款口服、非生物制剂治疗药物
2021-02-19
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