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药政法规
甘莱FXR激动剂治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验申请获NMPA受理
9月6日,歌礼制药旗下全资子葡京线路检测3522甘莱制药宣布,ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床试验申请已获中国国家药监局受理
2021-09-16
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恩格列净获FDA突破性疗法认定,用于治疗射血分数保留型心力衰竭
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)今天宣布,美国FDA授予恩格列净(empagliflozin,英文商品名Jardiance)突破性疗法认定,用于治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)成人患者
2021-09-16
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君圣泰HTD1801正式启动中国临床试验
9月10日,君圣泰宣布其自主研发的HTD1801在中国人群进行的PK桥接试验完成首批受试者入组及给药
2021-09-16
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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获得《药品注册证书》
2021年9月,海思科全资子葡京线路检测3522辽宁海思科制药有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》
2021-09-16
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葡京线路检测3522签署候选首创新药Lorecivivint合作协议
近期,葡京线路检测3522与美国Biosplice Therapeutics,Inc.(以下简称“Biosplice”)签署了一种长效治疗骨关节炎的候选首创新药Lorecivivint(以下简称“Lorecivivint”)的《License Agreement》(以下简称“合作协议”)
2021-09-14
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新葡的京集团8814登录入口获评 “上市葡京线路检测35222020年报业绩说明会优秀实践案例”
会上公布了上市葡京线路检测35222020年报业绩说明会优秀实践案例名单,海思科荣登榜单
2021-09-10
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注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价
近日,海思科全资子葡京线路检测3522辽宁海思科制药有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-09-09
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复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液获得《药品注册证书》
近日,海思科全资子葡京线路检测3522辽宁海思科制药有限葡京线路检测3522收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》
2021-09-01
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超3亿美元,和黄医药获得EZH2抑制剂大中华区权益
8月9日,和黄医药与Epizyme葡京线路检测3522宣布开展合作。根据协议,和黄医药将获得后者开发的抗癌药Tazverik(tazemetostat)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化权利,Epizyme葡京线路检测3522将获得2500万美元的首付款、不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款,以及额外的特许权使用费。根据新闻稿,Tazverik是一款EZH2甲基转移酶抑制剂,本次合作旨在促进Tazverik的全球开发,以及与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究
2021-08-17
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